Las hormonas "bioidénticas" tienen la misma estructura que las hormonas que produce su cuerpo, como el estradiol y la progesterona. Varios productos aprobados por la FDA son bioidénticos. La "BHRT" compuesta a la medida no está aprobada por la FDA, y las principales organizaciones médicas no encuentran buena evidencia de que sea más segura ni que funcione mejor que la terapia hormonal aprobada.
La Endocrine Society define las hormonas bioidénticas como sustancias con exactamente la misma estructura química y molecular que las hormonas que produce el cuerpo humano. En la atención de la menopausia, esto suele significar:
Algunos otros productos hormonales no son bioidénticos. Por ejemplo, algunos estrógenos provienen de otras fuentes, y muchas progestinas están hechas para actuar como la progesterona sin ser la misma molécula. Tanto los productos bioidénticos como los no bioidénticos pueden estar aprobados por la FDA.
Las hormonas bioidénticas aprobadas por la FDA son fabricadas por compañías farmacéuticas bajo la supervisión de la FDA. Se han probado para verificar su seguridad y eficacia, se revisa la calidad de cada dosis y vienen con una etiqueta que enumera los riesgos. La Endocrine Society señala que las hormonas con estructuras idénticas a las del cuerpo pueden obtenerse como preparaciones aprobadas por la FDA, con una estricta supervisión de su fabricación.
Las hormonas bioidénticas compuestas (cBHT) son mezcladas por una farmacia de preparación a partir de la receta de un clínico. ACOG señala que las farmacias de preparación deben tener licencia, pero no tienen que demostrar la seguridad, la eficacia ni el control de calidad que la FDA exige a los fabricantes de medicamentos. The Menopause Society añade que las hormonas compuestas a la medida no se prueban para verificar su seguridad y eficacia, y que pueden no contener la cantidad de hormona recetada, lo cual puede ser peligroso.
Como los productos compuestos no pasan por la revisión de la FDA, tampoco vienen con la etiqueta estándar de la FDA ni con sus advertencias. NASEM recomendó que se informe claramente a los pacientes cuando una preparación no está aprobada por la FDA.
En 2018, la FDA pidió a las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina (NASEM) que revisaran la evidencia sobre las hormonas bioidénticas compuestas. El informe, entregado en julio de 2020, encontró:
Recomendó limitar las hormonas compuestas a personas con una alergia documentada a un ingrediente de los productos aprobados por la FDA, y dijo que la preferencia del paciente por sí sola no debe decidir su uso.
No hay buena evidencia de que lo sean. The Menopause Society dice que las hormonas compuestas a la medida no son más seguras ni más eficaces que las hormonas bioidénticas aprobadas. NASEM encontró que no hay datos suficientes para demostrar que las hormonas compuestas sean tan seguras como la terapia hormonal aprobada por la FDA, o más seguras.
Una hormona con la misma estructura que la de su cuerpo sigue actuando como esa hormona. Eso significa que el estrógeno bioidéntico conlleva los mismos tipos de riesgos que otros estrógenos, como coágulos de sangre y accidente cerebrovascular, y la necesidad de un progestágeno si usted tiene útero. Nuestra guía ¿Es segura la terapia hormonal? explica esos riesgos con más detalle.
No. La Endocrine Society indica que las afirmaciones de que pruebas de saliva sencillas pueden personalizar las dosis de hormonas no cuentan con respaldo de datos científicos. Además, los niveles de hormonas en la perimenopausia pueden cambiar mucho de un día a otro. El tratamiento suele guiarse por sus síntomas, su historial de salud y cómo responde usted, no por una prueba de saliva.
The Menopause Society señala que la terapia hormonal está aprobada por la FDA como tratamiento de primera línea para los sofocos molestos. Según MedlinePlus, el estrógeno puede usarse para tratar los sofocos, para tratar la resequedad, la comezón o el ardor vaginal, y para ayudar a prevenir la osteoporosis después de la menopausia. Son los mismos objetivos, sea el producto bioidéntico o no. Los resultados varían, y no todas las personas son candidatas.
¿Hay hormonas bioidénticas aprobadas por la FDA? Sí. The Menopause Society dice que muchos productos bien probados y aprobados por la FDA cumplen con la definición de bioidéntico, y vienen en una variedad de dosis.
¿La BHRT compuesta está aprobada por la FDA? No. Las hormonas compuestas no están aprobadas por la FDA, y la FDA no verifica su seguridad, eficacia ni calidad antes de que se usen.
¿"Bioidéntico" es lo mismo que "natural"? No exactamente. Bioidéntico describe la forma de la molécula. ACOG señala que las hormonas bioidénticas provienen de fuentes vegetales e incluyen tanto productos aprobados por la FDA como mezclas compuestas. "Natural" no significa libre de riesgos.
¿Las hormonas bioidénticas tienen menos efectos secundarios? No hay buena evidencia de que las hormonas bioidénticas compuestas tengan menos efectos secundarios. Cualquier estrógeno o progesterona puede causar efectos secundarios y conlleva riesgos.
¿Puedo obtener dosis personalizadas con productos aprobados por la FDA? Las hormonas aprobadas por la FDA vienen en muchas concentraciones y formas, como pastillas, parches, geles y aerosoles, por lo que los clínicos pueden ajustar la dosis para cada persona (The Menopause Society).
Pregunte por las opciones de hormonas aprobadas por la FDA para sus síntomas. Reserve una cita o llame al (210) 903-1030. Atención en la clínica en San Antonio • Telesalud para mujeres ubicadas en Texas Yaso Wellness Health Clinic, 1907 Goliad Rd, San Antonio, TX 78223
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Leticia Vargas, MD, OB/GYN, atiende a sus pacientes en Yaso Wellness Health Clinic en San Antonio. Acerca de la Dra. Vargas
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